Tolrest: Mekanisme Aksi, Kontraindikasi, Administrasi, Kewaspadaan, Efek Samping dan Overdosis

Sertraline hidroklorida diindikasikan untuk pengobatan depresi disertai dengan gejala kecemasan dan gangguan obsesif kompulsif pada orang dewasa dan anak-anak.

Ini juga diindikasikan untuk gangguan panik , gangguan stres pasca- trauma, fobia sosial atau gangguan kecemasan sosial, dan sindrom ketegangan pramenstruasi dan / atau gangguan disforik pramenstruasi.

Mekanisme aksi

Tolrest bekerja pada zat yang ditemukan dalam otak, yang disebut serotonin, meningkatkan ketersediaan dan dengan demikian menghilangkan gejala depresi dan cemas, khas dari gangguan untuk yang ditunjukkan.

Mulai beraksi dalam 7 hari. Waktu yang diperlukan untuk mengamati perbaikan klinis dapat bervariasi dan tergantung pada karakteristik pasien dan jenis gangguan yang dirawat.

Kontraindikasi Tolrest

Seharusnya tidak digunakan jika Anda memiliki riwayat alergi terhadap sertraline atau komponen formula lainnya; jika Anda menggunakan antidepresan yang disebut penghambat monoamine oksidase (MAOIs); atau jika Anda telah menggunakan pimozide.

Obat ini tidak boleh digunakan oleh anak di bawah 6 tahun.

Administrasi

Ini harus diambil secara oral, dalam dosis harian tunggal di pagi atau sore hari, dengan atau tanpa makanan, sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari. Dosis maksimal yang dianjurkan adalah 200 mg/hari.

Ikuti panduan dokter Anda, selalu hormati jadwal, dosis, dan durasi pengobatan.

Jangan menghentikan pengobatan tanpa sepengetahuan dokter Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa menggunakan obat ini?

Jika Anda lupa meminum Tolrest pada jadwal yang ditentukan oleh dokter Anda, minumlah segera setelah Anda ingat.

Namun, jika waktu untuk dosis berikutnya sudah dekat, lewati dosis yang terlewat dan minum dosis berikutnya, biasanya mengikuti jadwal dosis yang dianjurkan. Dalam hal ini, jangan menggandakan dosis obat untuk mengganti dosis yang terlupakan.

Melewatkan dosis dapat membahayakan efektivitas pengobatan.

Jika ragu, mintalah bimbingan dari apoteker atau dokter Anda.

Perhatian

Selalu beri tahu dokter Anda tentang obat apa pun yang Anda gunakan saat meresepkan obat baru. Dokter perlu menilai apakah obat bereaksi satu sama lain dengan mengubah tindakan mereka; Ini disebut interaksi obat.

Penggunaan obat-obatan yang meningkatkan ketersediaan serotonin, seperti Tolrest, dapat menyebabkan terjadinya apa yang disebut Sindrom Serotonin, yang ditandai dengan perubahan status mental dan gerakan, di antara manifestasi lainnya.

Neuroleptic Malignant Syndrome juga dapat terjadi, ditandai dengan kontraksi otot yang kuat, demam, takikardia dan tremor.

Risiko sindrom ini lebih tinggi ketika Tolrest (sertraline) digunakan, bersama dengan obat lain yang juga menyebabkan peningkatan ketersediaan serotonin.

Dalam kebanyakan kasus, inhibitor monoamine oxidase (MAOIs), contohnya adalah selegiline, moclobemide, linezolid, dan methylene blue, beberapa obat antipsikotik, antagonis dopamin, dan obat lain seperti triptofan, fenfluramine, fentanyl dan analognya, tramadol, dekstrometorfan , tapentadol, petidin , metadon, pentazocine, dan St. John’s wort .

Beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan ini atau lainnya.

Jika Anda menggunakan antidepresan lain, Anda tidak boleh mengganti Tolrest tanpa evaluasi medis yang tepat.

Variasi kadar glukosa darah dapat terjadi pada beberapa pasien yang menggunakan Tolrest. Pasien diabetes harus hati-hati dipantau untuk kadar gula darah. Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda menderita diabetes.

Ada laporan hasil tes urin positif palsu untuk benzodiazepin (sejenis pereda nyeri terkontrol pita hitam kotak) pada pasien yang memakai sertraline. Ini karena kurangnya kekhususan tes.

Hasil positif palsu dapat diharapkan beberapa hari setelah menghentikan pengobatan sertraline. Tes konfirmasi lainnya dapat membedakan sertraline dalam urin.

Studi epidemiologis menunjukkan peningkatan risiko patah tulang pada pasien yang menggunakan sertraline. Mekanisme yang menyebabkan risiko ini tidak sepenuhnya dipahami.

Sertraline dapat menyebabkan midriasis (pelebaran pupil) dan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan glaukoma sudut tertutup . Pelebaran ini dapat mengakibatkan peningkatan tekanan intraokular dan glaukoma sudut tertutup, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan.

Pasien pengguna Sertraline dan keluarganya harus diklarifikasi oleh dokter mereka tentang kemungkinan memburuknya gejala depresi dan pikiran untuk bunuh diri, terutama pada awal terapi. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah kesehatan lain, apakah Anda sedang menjalani perawatan atau tidak.

Reaksi merugikan Tolrest

Efek samping yang terkait dengan pengobatan Tolrest pada pasien yang berpartisipasi dalam studi klinis terkontrol dan / atau uji coba pasca pemasaran adalah sebagai berikut:

Reaksi yang sangat umum (terjadi pada 1/10 pasien yang menggunakan obat ini):

insomnia .

Kantuk.

Pusing

Sakit kepala.

Diare.

Mulut kering

Mual (merasa sakit).

Gangguan ejakulasi.

Kelelahan (kelelahan)

Reaksi umum (terjadi pada 1/100 hingga <1/10 pasien yang menggunakan obat ini):

Nafsu makan berkurang atau meningkat.

Gejala depresi.

Hasrat seksual menurun

Agitasi.

Kecemasan.

Menggelenyar.

Peningkatan ketegangan otot.

Gemetar.

Kontraksi otot yang tidak disengaja

Masalah penglihatan.

palpitasi

memerah.

Menguap

muntah

Sakit perut.

Sembelit .

Dispepsia (pencernaan yang buruk).

Eksantema.

Hiperhidrosis (keringat berlebihan).

Artralgia (nyeri sendi).

Disfungsi seksual

Haid tidak teratur

Sakit dada.

Ketidaknyamanan umum.

Reaksi yang tidak biasa (terjadi pada 1/1000 hingga <1/100 pasien yang menggunakan obat ini):

Hipersensitivitas (reaksi alergi).

Hipotiroidisme (penurunan produksi hormon tiroid).

Halusinasi

Agresi.

Euforia.

Kebingungan.

Bruxism (menggertakkan gigi).

Makan.

kejang

Sinkop (pingsan)

Gangguan ekstrapiramidal (tremor sekunder, gerakan lambat).

Hiperkinesis (aktivitas otot yang berlebihan).

Akathisia (kesulitan tinggal di tempat yang sama atau perlu menggerakkan kaki).

Sakit kepala.

Hipoestesia (penurunan sensasi).

Midriasis (pelebaran pupil).

Edema periorbital (pembengkakan di sekitar mata).

Takikardia (peningkatan detak jantung).

Pendarahan.

Hipertensi (tekanan darah tinggi)

Bronkospasme (kontraksi bronkus dan bronkiolus).

Epistaksis (mimisan).

Perdarahan gastrointestinal

gatal-gatal .

Bintik-bintik ungu kecil pada kulit atau selaput lendir.

Pruritus (gatal)

Alopecia (rambut rontok).

Kejang otot.

Pembengkakan pada ekstremitas tubuh.

Demam.

Astenia (kelemahan).

Peningkatan ALT atau TGP (enzim hati).

Peningkatan AST atau TGO.

Edema wajah

Penurunan atau penambahan berat badan.

Pemeriksaan laboratorium yang tidak normal.

Reaksi yang jarang terjadi (terjadi pada 1 / 10.000 hingga <1 / 1.000 pasien yang menggunakan obat ini):

leukopenia (penurunan jumlah sel darah putih dalam darah).

Trombositopenia (trombosit rendah).

Reaksi anafilaktoid (reaksi alergi).

Sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat (yang menurunkan keluaran urin).

Hiperprolaktinemia (peningkatan kadar hormon prolaktin dalam darah).

Diabetes melitus.

Hiponatremia (rendahnya kadar natrium dalam darah).

Hipoglikemia .

Hiperglikemia

Gangguan psikotik (halusinasi dan delusi).

mimpi buruk.

Distonia (gerakan tak sadar).

Vasokonstriksi serebral.

Pankreatitis (radang pankreas).

Cedera hati

Nekrolisis epidermis.

Ruam eksfoliatif (bercak merah dengan kulit mengelupas).

Reaksi fotosensitifitas (kepekaan kulit yang berlebihan terhadap cahaya).

Hematuria (darah dalam urin).

Enuresis .

Priapisme (ereksi spontan penis tanpa rangsangan yang persisten dan menyakitkan).

Ginekomastia (pembesaran payudara pada pria).

Beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang munculnya reaksi yang tidak diinginkan dari penggunaan obat.

Populasi khusus Tolrest

Kehamilan dan menyusui

Ini tidak boleh digunakan oleh wanita hamil tanpa bimbingan medis.

Seharusnya tidak digunakan selama menyusui tanpa bimbingan medis.

Anak-anak

Dokter harus memantau pasien anak pada pengobatan jangka panjang.

Kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin

Selama perawatan, pasien tidak boleh mengendarai kendaraan atau mengoperasikan mesin, karena kemampuan dan perhatian mereka dapat terganggu.

Komposisi Tolrest

Tiap tablet salut selaput 50 mg atau 100 mg mengandung:

Sertraline hidroklorida

Eksipien: natrium kroskarmelosa, pati, laktosa monohidrat, silikon dioksida, magnesium stearat, hypromellose, makrogol, titanium dioksida, pewarna kuning FDC No. 6 dan danau aluminium.

Overdosis

Segera cari dokter. Gejala overdosis termasuk mengantuk, pusing, muntah, peningkatan denyut jantung, tremor, dan agitasi.

Koma dapat terjadi, tetapi tidak sering. Kematian akibat overdosis sertraline terjadi terutama dalam kombinasi dengan obat lain dan / atau alkohol. Tidak ada penangkal khusus dan induksi muntah tidak dianjurkan.

Jika menggunakan obat ini dalam jumlah besar, segera dapatkan bantuan medis dan bawa paket obat atau selebaran, jika memungkinkan.

Perawatan dan penyimpanan Tolrest

Penyajian tablet 50 dan 100 mg harus disimpan pada suhu kamar (15-30 ° C), terlindung dari cahaya dan kelembaban.

Anda harus memverifikasi nomor lot dan tanggal pembuatan dan validitas.

Jangan gunakan obat dengan tanggal kedaluwarsa.

Presentasi Tolrest

Tolrest adalah tablet berlapis film berwarna oranye, berbentuk oval dengan lipatan di satu sisi.

Penjualan hanya dilakukan di bawah resep medis dan dengan retensi resep.