Efek Samping: Pengertian, Jenis, Peran FDA dan Hasil yang Menguntungkan

Mengacu pada efek yang tidak diinginkan yang disebabkan oleh obat.

Semua obat memiliki efek samping, tetapi pada banyak orang efek sampingnya lebih ringan, atau pasien mampu mengatasinya.

Efek samping ini menyebabkan gejala yang tidak diinginkan yang disebabkan oleh perawatan medis.

Mereka juga disebut ” efek samping ” atau “reaksi yang merugikan”.

Semua obat dapat menyebabkan efek samping, terutama jika Anda tidak menggunakannya sesuai anjuran.

Ini termasuk obat resep, obat bebas, obat herbal, dan apa yang disebut suplemen alami.

Efek samping dapat berkisar dari ringan, seperti kantuk atau malaise (mual), hingga parah, seperti kondisi yang mengancam jiwa, meskipun ini jarang terjadi.

Risiko memiliki efek samping bervariasi dari orang ke orang.

Selebaran yang disertakan dengan obat harus dikonsultasikan.

Namun umumnya, manfaat obat lebih penting daripada efek samping ringan.

Beberapa efek samping mungkin hilang setelah minum obat untuk sementara waktu, tetapi ketika efek samping terus terjadi, sebaiknya periksa ke dokter untuk mengetahui apa yang harus dilakukan pada kasus tersebut.

Spesialis dapat mengurangi dosis atau mengganti obat Anda.

Anda tidak boleh berhenti minum obat secara tiba-tiba, kecuali jika dokter Anda memberi tahu Anda.

Layanan darurat harus segera dipanggil jika gejala berikut terjadi saat pasien minum obat:

Kesulitan bernapas.

Pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Kelemahan atau kehilangan kesadaran atau perasaan seperti Anda akan pingsan.

Ini adalah tanda-tanda reaksi alergi yang serius terhadap obat tersebut.

Dari aspirin buatan sendiri hingga obat resep tercanggih di pasaran, semua obat memiliki efek samping.

Banyak yang kecil, ada yang tidak nyaman, ada yang serius, dan ada juga yang aneh.

Mungkin rangkaian efek samping yang paling umum untuk obat-obatan yang bekerja di dalam tubuh Anda melibatkan sistem gastrointestinal.

Hampir semua obat dapat menyebabkan mual atau sakit perut, untuk obat topikal, iritasi kulit adalah keluhan yang umum.

Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping obat, lihat label produk yang dijual bebas atau sisipan kemasan atau bahan cetak yang memuat obat resep.

Karena sisipan sering kali menyertakan daftar kemungkinan yang panjang, Anda mungkin juga perlu berbicara dengan dokter Anda tentang efek ini dan apa yang diharapkan.

Harus ke dokter

Jika Anda berpikir bahwa jika pasien mengalami reaksi alergi parah terhadap suatu obat, bantuan medis segera harus dicari.

Hubungi dokter umum atau apoteker Anda segera jika:

Jika Anda memiliki efek samping yang terdaftar sebagai parah pada selebaran informasi obat.

Jika terjadi efek samping yang serius meskipun tidak ada dalam leaflet informasi obat.

Anda tidak perlu ke dokter untuk efek samping ringan, seperti mual, terutama jika Anda bisa mengatasinya sendiri.

Laporkan efek samping

Efek samping suatu obat harus dilaporkan melalui skema kartu kuning.

Sekarang ada juga aplikasi gratis, tersedia untuk perangkat iOS dan Android, yang memungkinkan Anda melaporkan efek samping melalui ponsel atau tablet Anda.

Pada pilihan Bagaimana cara melaporkan efek samping obat?

Efek samping yang bisa ditimbulkan oleh obat

Selebaran informasi obat yang disediakan akan mencantumkan efek sampingnya yang diketahui.

Jika Anda tidak memiliki brosur informasi obat, Anda dapat menemukan salinannya di kompendium obat elektronik online.

Selebaran informasi obat akan menunjukkan apakah setiap efek samping adalah:

Sangat umum: lebih dari 1 dari 10 orang terpengaruh.

Umum: antara 1 dari 10 dan 1 dari 100 orang terpengaruh.

Jarang: antara 1 dari 100 dan 1 dari 1.000 orang terpengaruh.

Jarang: antara 1 dari 1.000 dan 1 dari 10.000 orang terpengaruh.

Sangat jarang: kurang dari 1 dari 10.000 orang terpengaruh.

Jenis efek samping

Reaksi alergi dapat terjadi dengan obat apa pun.

Itu bisa berkisar dari gatal dan ruam hingga reaksi anafilaksis yang mengancam jiwa .

Beberapa obat tidak dapat menghindari pemicu efek samping karena struktur kimianya.

Obat alergi umum diphenhydramine (juga dikenal dengan nama merek Benadryl) adalah salah satunya.

Meskipun meredakan gejala alergi, ia juga memblokir asetilkolin kimia, menyebabkan kantuk dan sejumlah efek samping lainnya, termasuk mulut kering.

Beberapa obat memiliki efek samping yang hampir tidak terlihat dalam dosis yang tepat.

Umumnya, warfarin (Coumadin, Jantoven), yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah, biasanya bekerja dengan baik dan tidak mengganggu, tetapi juga dapat menyebabkan pendarahan internal yang serius.

Efek samping hanya dapat muncul bila suatu obat dicampur dengan obat lain. Ini bisa disebut interaksi obat.

Misalnya, minum alkohol saat mengonsumsi obat pereda nyeri narkotik dapat menyebabkan overdosis yang tidak disengaja.

Contoh lain adalah jus jeruk bali, yang dapat mempengaruhi kadar beberapa obat dalam darah, termasuk beberapa obat tekanan darah dan kolesterol.

Peran FDA

Sebelum obat beredar di pasaran, Food and Drug Administration harus menyetujuinya.

Kegunaan obat baru yang disajikan oleh perusahaan farmasi memiliki, pertama dan terutama, bukti bahwa obat tersebut memiliki efek yang seharusnya dan aman.

Bukti ini berasal dari pengujian obat, pertama pada hewan dan kemudian pada manusia.

Setelah masalah keamanan dan kemanjuran dasar diselesaikan, Food and Drug Administration akan menyetujui obat tersebut jika yakin manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Namun, terkadang tes tidak mengungkapkan segalanya tentang efek samping obat, dan itu tidak muncul sampai obat itu masuk ke pasar dan lebih banyak orang mulai menggunakannya.

Di situlah program Food and Drug Administration masuk.

Program pengawasan pasca-pemasaran Food and Drug Administration mencari masukan sukarela, terutama dari profesional perawatan kesehatan, tentang efek yang tidak diinginkan yang mereka lihat di dunia nyata.

Kadang-kadang laporan ini banyak atau cukup serius sehingga Food and Drug Administration merekomendasikan penggunaannya dan melakukan tindakan pengaturan, seperti menambahkan peringatan pada label obat, ini terjadi dengan obat psoriasis Raptiva .

Food and Drug Administration mewajibkan obat tersebut untuk mencantumkan peringatan terkuat dari badan tersebut, yang dikenal sebagai peringatan kotak hitam, pada kemasannya setelah menerima laporan infeksi otak dan meningitis pada pasien yang memakai obat tersebut, obat tersebut kemudian ditarik dari pasar.

Food and Drug Administration juga menginginkan informasi dari konsumen mengenai efek samping.

Semua obat resep dan banyak produk yang dijual bebas harus diberi label dengan nomor bebas pulsa yang harus diberitahukan lembaga tersebut kepada Anda tentang efek samping obat, yang disebut “efek samping”.

Terkadang informasi pasca pemasaran yang masuk ke Badan Pengawas Obat dan Makanan sangat mengganggu sehingga suatu obat dihentikan.

Baycol, yang menurunkan kolesterol, sangat terkait dengan kerusakan jaringan otot yang berpotensi mematikan.

Obat itu disetujui pada tahun 1997 dan pabrikan berhenti menjualnya 4 tahun kemudian.

Obat anti-inflamasi Duract hanya menghabiskan satu tahun di pasar, itu disetujui hanya sebagai produk penggunaan jangka pendek, dan program Food and Drug Administration menemukan masalah hati yang serius ketika orang menggunakan obat lebih lama dari yang direkomendasikan .

Perusahaan farmasi juga harus melaporkan kejadian yang tidak diinginkan kepada program Food and Drug Administration, jika tidak maka dapat menyebabkan penuntutan.

Pada tahun 1985, karyawan dari dua perusahaan farmasi didenda atau dihukum karena tidak melaporkan kejadian buruk yang melibatkan obat tekanan darah Selacryn dan obat radang sendi Oraflex.

Kedua produk itu kemudian ditarik dari pasaran.

Hasil yang menguntungkan

Tidak semua efek samping itu buruk. Beberapa benar-benar diterima.

Dalam kasus finasteride , diperkenalkan pada tahun 1992 untuk mengobati pembesaran kelenjar prostat non-kanker, ditemukan menumbuhkan rambut.

Sekarang dipasarkan untuk tujuan itu dengan nama Propecia.

Saat ini jutaan pria menggunakan finasteride dosis rendah untuk mengobati kebotakan pola pria .

Demikian pula, minoxidil awalnya dipasarkan sebagai pil tekanan darah tinggi dan pertumbuhan rambut ditemukan terjadi oleh orang-orang yang menggunakannya.

Hari ini, sebagai lotion atau busa, itu adalah obat yang populer untuk mengobati kebotakan.